又有企业被取消第十批国采中选资格
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来源:健识局
4月7日,上海阳光采购网发布公告,山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求,药监部门已暂停其生产。
帕拉米韦是第十批国家集采品种,当时竞争相当激烈,共有28家企业符合申报资格,最终有9家企业中选,山西阳和医药正是中选企业。当时的中选价格为7.19元(15ml:0.15g*1支/盒),供应省份为山西、黑龙江、重庆。
目前,山西阳和的中选结果尚未执行,两家企业也被列入“违规名单”,暂停其自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家集采活动的申报资格。此次被取消中选资格后,将由备供企业替补成为主供企业,并按山西阳和中选价格供应。
帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂,适用于甲乙型流感。2011年南新制药引入了帕拉米韦主导开发,2013年该药物在国内获批上市。2023年3月24日,中润药业的帕拉米韦注射液获批上市成为首仿,打破了南新药业独占市场的局面。
这段时间,第十批集采中选药物多次出现质量问题。3月17日,国采办发布公告,取消四川海梦智森生物间苯三酚注射液中选资格。

撰稿|方涛之
编辑丨江芸 贾亭