开个膏药店要办哪些手续
时间:
开设膏药店需要以下手续:
铺面要求
需要有不少于60平米的合适铺面。
人员要求
必须配备执业药师和质量管理负责人,后者学历要求为大学以上且必须是执业药师。
仓库要求
需要具备符合经营规模和要求的药品储存仓库。
信息系统要求
需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
营业场所要求
需要符合《药品经营管理规范》的营业场所。
筹建和审批
同意筹建后,需要办理工商执照。
装修完成后需要申请验收并拿到《药品经营许可证》。
在采购药品后三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,并拿到GSP认证证书。
其他证件
如果是中成药类的膏药,还需要办理药品生产许可证和GMP认证证书。
如果涉及医疗器械,还需要办理医疗器械经营许可证。
卫生和审批部门
需要获得卫生健康委员会的批准。
需要经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
到工商行政管理部门办理登记注册,领取营业执照。
建议:
在准备开设膏药店时,建议详细咨询当地药品监督管理部门和工商行政管理部门,了解具体的审批流程和所需材料,以确保顺利完成所有手续。